天津医科大学总医院联合金域医学以及多家医疗机构共同发起的一项多中心研究，取得了重要进展。该研究旨在为中国人群建立血浆p-tau217的正常参考值范围，并为阿尔茨海默病（AD）的早期干预争取“黄金时间”。该成果已经发表于国际阿尔茨海默病早期筛查与预防领域的专业期刊《The Journal of Prevention of Alzheimer's Disease》，填补了国内AD诊断标准的空白，并为本土化精准诊断奠定了基础。
依托超灵敏单分子免疫Simoa平台，金域医学推出了外周血p-tau217单分子免疫检测，用于阿尔茨海默病风险人群早期筛查，阳性检测者可及时进行干预。然而，血浆p-tau217的检测标准，多基于欧美人群。如何让血浆p-tau217检测“本土化”，是临床开展应用率先需要解决的问题。
为推动AD早筛的落地应用，天津医科大学总医院牵头，携手金域医学和海南省人民医院、贵州医科大学附属医院发起了建立中国人群参考值的全国多中心研究。研究共纳入450名受试者，其中150例健康人，60例AD，30例轻度认知障碍（MCI），40例额颞叶变性（FTLD），70例皮质下缺血性血管性痴呆（SIVD）。结果表明，以0.006–0.47 pg/mL作为血浆p-tau217参考值，可高效区分AD与健康人群（AUC=0.983），显著优于Aβ42/40等指标；亦可有效用于AD与其他痴呆类型的鉴别，如FTLD、SIVD（AUC分别为0.936、0.892），以及MCI与健康人群的鉴别（AUC为0.943）。
研究还指出，p-tau217水平与AD的病理阶段密切相关，在轻度认知障碍（MCI）阶段即可出现显著升高，能够有效助力早期AD识别。此外，p-tau217水平与脑脊液、Aβ-PET结果高度一致，进一步证实其在AD病理分期中的价值。研究共同负责人、天津金域神经学科主任表示，“这项研究不仅验证了p-tau217在中国人群中的诊断价值，更推动了AD早筛从‘科研探索’向‘临床落地’的跨越。基于本土数据的参考值，让检测结果更具实用性，提升临床早筛价值。”
未来，金域将继续携手医院、科研院所等合作伙伴，持续助力我国脑健康产业链的完善和壮大，为阿尔茨海默病患者建立一站式“防、筛、诊、治、护”疾病服务模式，与社会各界共同促进健康老龄化。
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