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绿竹生物拟赴港上市:带状疱疹疫苗尚未商业化,2021年亏了5亿

[07月07日 23:01] 来源:聚财网 编辑:樊华   阅读量:19887   
绿竹生物拟赴港上市:带状疱疹疫苗尚未商业化,2021年亏了5亿

近日,“建议尽早带父母打带状疱疹疫苗”等话题登上微博热搜,带状疱疹疫苗也引起了公众的广泛关注。

6月28日,北京绿竹生物科技股份有限公司公开提交赴港上市招股说明书,CICC作为独家保荐人。与其他产品相比,青竹生物的带状疱疹疫苗主要是“便宜”,但公司并未将产品商业化,2021年亏损将达5亿元。

一个疗程1000元到1600元。

青竹生物成立于2001年,是一家提供人类疫苗和治疗性生物制剂的生物技术公司。其产品管道包括三个临床阶段的产品和四个临床前阶段的产品。

值得关注的是,其核心产品带状疱疹疫苗LZ901用于预防50岁及以上成年人水痘带状疱疹病毒引起的带状疱疹。目前,该产品正处于临床研究的二期,有望成为全球首个四聚体分子结构的带状疱疹疫苗。

说起带状疱疹,很多人会觉得陌生,但提起“飞蛇蛋”、“蛇缠腰”、“龙缠腰”,就会唤起很多人对疼痛和流脓的记忆。据统计,约有10%的带状疱疹患者会并发带状疱疹后神经痛。

带状疱疹是一种传染性皮肤病。广州预防医学会首席专家王明此前在接受媒体采访时介绍。根据重组疫苗的临床研究,在50-69岁年龄组接种两剂重组疫苗带状疱疹,预防带状疱疹的有效率可达97%,神经痛可达91%。70岁以上的人依然有85%以上的保障。由于带状疱疹的风险随着年龄的增长而增加,因此建议50岁以上的人接种疫苗,以防止他们在老年时患上带状疱疹。

可以说,带状疱疹疫苗对老年人的重要性不亚于人乳头瘤病毒对女性的重要性,因此也被称为“老年人HPV疫苗”。

作为三大疫苗之一,带状疱疹疫苗具有巨大的市场潜力。Jost Sullivan的数据显示,按销售收入计算,中国带状疱疹疫苗市场规模已从2015年的零增长至2021年的6亿元,预计2025年将增长至108亿元,2021年至2025年复合年增长率为103.8%,2030年将进一步增长至281亿元,2025年至2030年复合年增长率为103.8%。

而葛兰素史克的产品Shingrix目前在国内已经获批,2020年6月正式上市。是国内首个获批的带状疱疹疫苗。

但从Shingrix的收入中,还是可以看出带状疱疹疫苗巨大的市场空间。2020年和2021年,其全球销售额分别达到19.89亿英镑和17.21亿英镑,约合人民币163亿元和141亿元;2020年获准在国内上市时,当年发行批次达到164.97万。

如果能顺利上市,青竹生物表示,其带状疱疹疫苗相对于进口疫苗具有价格优势。根据招股说明书,LZ901的零售价预计为一针500元至800元人民币,每个疗程两针。与国内市面上其他带状疱疹疫苗的零售价相比,LZ901的零售价约为1600元/针,每个疗程两针,将节省一半以上的费用。

据了解,青竹生物拟于2022年第四季度完成LZ901在中国的ⅱ期临床试验,2023年第一季度启动ⅲ期临床试验,2024年第二季度向国家美国食品药品监督管理局提交LZ901的NDA。此外,公司已于2022年1月向FDA提交LZ901的IND申请(临床研究申请),计划于2023年在美国开始I/II期临床试验。

除了青竹生物,国内带状疱疹疫苗在研企业的布局还包括百科生物、瑞科生物、上海生物、一道生物等。进展最快的是长春高新旗下的拜克生物。

盛证券6月21日研报指出,百科生物的带状疱疹疫苗有望在2022年底至2023年初获批。

股东藏着老虎药。

招股书显示,绿竹生物由空见、蒋先民和张艳萍共同创立。其中,空见与张艳萍女士为夫妻关系,控制公司40.87%的股份。空见为公司总经理兼董事长,张艳萍为副总经理。

招股书显示,在绿竹生物成立之前,空见、蒋先民和张艳萍均在原卫生部生物制品研究所工作。据了解,疫苗行业“六所”之一的北京生物制品研究所,是在国家统筹协调下成立的地方疫苗研究所,为国家培养了大批生物制药领域的人才。

同时,上一轮融资完成后,股东名单中还有珠海横琴绿竹企业管理合伙企业持股6.41%、北京亦庄生物医药MA投资中心持股10.23%、北京亦庄二期生物医药产业投资基金持股9.54%、北京赛生制药股份有限公司持股7.16%。

此外,建银国际资本管理有限公司持股6.07%,锦江振瑞股权投资合伙企业(有限合伙)持股4.05%,杭州泰坤股权投资基金合伙企业(有限合伙)(以下简称杭州泰坤)、珠海丽珠医药股权投资管理有限公司(以下简称珠海丽珠)也是股东。

招股书显示,杭州泰坤股权投资基金合伙企业(以下简称杭州泰坤)持股1.21%。值得注意的是,截至最后实际操作日,杭州泰坤约49.00%的股权由杭州泰格股权投资合伙企业持有,杭州泰格股权投资合伙企业为杭州泰格医药科技股份有限公司(以下简称泰格医药)的全资子公司,为A+H股千亿市值的上市公司。

2021年亏损5亿,部分融资用于理财

据Wind数据显示,2014年至今,青竹生物已获得5轮融资,2019年2.5亿元A轮融资,2021年第三季度3.5亿元B轮融资,2022年第一季度1.2亿元B+轮融资,第二季度2.18亿元C轮融资,累计融资9.38亿元。C轮融资后,公司估值44.2亿元。

招股书显示,目前青竹生物没有实际促进商业销售的产品,也没有办法从产品销售中产生任何收入。

2020年和2021年,青竹生物的其他收入分别为497.8万元和689.6万元;而亏损总额和综合费用分别为1.74亿元和5.39亿元。

2022年第一季度,青竹生物质营收357.5万元,去年同期为112.2万元;亏损4429.7万元,上年为1.19亿元。

招股书显示,其他收入主要包括租金收入,主要来自根据订单向药企、当地疾控中心或经销商销售检测试剂盒、政府补助、银行结余利息收入、珠海设施租金存款利息收入、向药企提供技术服务(主要为抗体纯化服务)的收入。大部分损失来自RD费用、行政费用和以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融负债的公允价值损失。

“由于进行进一步的临床前研究、继续临床开发、寻求监管批准和生产开发中的产品、推出和推广我们的产品渠道,以及增加业务运营所需的员工数量,我们预计至少在未来几年将会产生更多的运营费用,特别是增加RD费用和管理费用以及运营损失。”青竹生物说。

2020年、2021年、2022年一季度,公司研发支出分别为1566.5万元、4298.3万元、2174.8万元。

截至2020年、2021年和2022年3月31日,绿竹生物的流动资产净额分别为1.71亿元、5.51亿元和6.44亿元。根据绿竹生物的说法,跟踪记录期间流动资产净值的增加主要是由于通过损益以公允价值计量的金融资产增加,主要是其用B轮融资和B+轮融资的收益购买的理财产品。

用钱进行财务投资,可见公司的现金还是足以覆盖日常业务运营的。然而,绿竹生物还表示,假设未来平均现金消耗率约为截至2022年3月31日的15个月的8.4倍,现金和现金等价物以及以公允价值计量且其变动计入损益的金融资产连同截至2022年3月31日的C轮融资所得款项将能够维持其财务可行性约6.9个月,或约30.5个月(如果将估计的净收益考虑在内)。“我们将继续密切监控营运资金,并预计在需要时筹集下一轮融资,最低缓冲时间为12个月。”青竹生物说。(中新经纬APP)

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