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13年来无新药投入巨额研发费用难自救康辰药业上半年扣非净利润大降六成

[11月20日 10:14] 来源:东方财富 编辑:竹隐   阅读量:10200   

日前,陈康药业发布2022年上半年业绩报告显示,2022年上半年营业收入3.72亿元,同比下降18.43%,归母净利润0.82亿元,同比下降17.98%,扣非后0.34亿元,同比下降60.6%。

13年来无新药投入巨额研发费用难自救康辰药业上半年扣非净利润大降六成

受此消息影响,8月2日,陈康药业股价遭遇重挫,收盘24.73元/股,市值39.57亿元《华夏时报》记者通过电子邮件联系了陈康医药公司,询问有关财务报告的情况截至记者发稿,尚未收到回复

利润下降,宠物药品市场可能带来转机。

公开资料显示,陈康药业成立于2003年9月3日是集R&D,生产,销售为一体的创新型制药企业自主研发的产品苏灵是目前国内血凝酶制剂市场唯一的国家一级创新药是国家863计划自主研发项目,也是迄今为止我国上市产品中唯一的单组分蛇毒血凝酶药物速灵的成功上市,打破了多组分止血药物垄断中国市场20年的格局

日前,陈康药业发布半年报报告显示,公司2022年上半年实现营业收入3.72亿元,同比下降18.43%,归属于上市公司股东的净利润8203.81万元,同比下降17.98%,实现扣非净利润3435.53万元,同比下降60.60%,此外,由于本期支付的推广服务费减少,公司经营活动产生的现金流量净额较去年同期增加,费用总额为6,625.46万元

数据显示,陈康药业上半年营收和净利润双双下滑,业绩不尽如人意其中,2022年第二季度,陈康药业实现营业收入2.15亿元,同比下降11.9%,归母净利润3560.11万元,同比下降0.07%

针对公司上半年的业绩,陈康药业表示受多种因素影响报告期内,公司2018年转让金草片项目按合同约定达到收入确认标准,北京金轮管理咨询合伙企业按权益法计算的投资收益带来利润增加同时,陈康药业也认为,素灵医保降价后,受上半年疫情影响,素灵以量换价目标受到影响

不过,8月2日,西南证券发布研报称,预计陈康药业2022年至2024年净利润将分别达到1.6亿元,1.8亿元和2.1亿元伴随着公司现有业务的巩固和创新体系布局的完善,素灵有望通过进入宠物药物打开市场增长空间,秘保利率将快速提升,形成公司新的利润增长点

13年来,没有新药投入巨额R&D费用自救

值得注意的是,自2009年苏灵获批上市以来,陈康药业至今未成功商业化任何其他自研产品,因此常被诟病靠单品一统天下事实上,陈康制药一直在尝试开发新产品,但过程并不顺利

2020年,陈康药业通过支付现金购买资产的方式,完成对诺华制药的米盖西注射液和鼻喷剂的资产收购,进入骨科药品市场其表示,米盖西业务目前运营良好,已形成公司新的利润增长点,但未透露具体销售数据《华夏时报》记者通过邮件询问了密息业务的占比和营收的具体情况截至记者发稿时,尚未收到回复

2021年7月,陈康制药公司撤回了仿制药破旧分散片的上市注册申请,而其竞争对手Osekan则在今年6月成功将同类产品上市,并获得首仿资格当时,陈康药业证券事务部回应称,该药不存在,对陈康没有影响,并称撤回地拉莫司分散片的药品注册审批是因为国家美国食品药品监督管理局关于药品审评审批的最新政策至于具体政策,对方并未给出明确回应

2020年4月,陈康制药公司终止了盐酸氯雷他定的临床试验这款药物已经研发了18年,招股说明书显示,预计2020年,该产品将获批生产并上市前董秘唐曾回应外界,终止临床是考虑到后续高投入,高风险的上市

事实上,盐酸劳拉西泮的终止早已有据可查。

2014年8月,陈康药业向国家美国食品药品监督管理局申请了该药的新药证书但根据2016年国家美国食品药品监督管理局的相关公告,该药品注册申请未获通过,问题涉及该药临床试验中包括记录在内的多项不规范操作

据统计,上述两个项目的R&D费用共计8603万元,加上原料药产能建设4433万元,在水漂投入上亿元。

此外,陈康制药仍在从事药物再开发半年报显示,公司正在开展注射用尖吻蝮蛇毒血凝酶犬用临床试验,是素灵上市后的产品再研究公告称,该产品成功上市后,有望满足犬用注射用血凝酶的市场需求,进一步拓展血凝酶增量市场发展,切入宠物医药板块,对公司未来业绩增长将产生积极影响

半年报显示,2022年1—6月,公司在R&D投资8144.92万元,占营业收入的21.92%,同比大幅增长50.61%。

R&D的巨额投资也迫使陈康制药开始自救。

2021年9月,陈康药业发布公告称,证监会核准公司非公开发行不超过1072.19万股新股根据定增预案,预计募集资金总额不超过3亿元,主要用于肿瘤药物KC1036临床试验,临床药物生产,对比药物采购费用及R&D平台设备升级公告显示,该药目前仍处于临床一期,陈康药业预计整个项目的R&D投资将高达9.19亿元

日前,陈康制药公布KC1036 I临床研究进展,KC1036为国内外自主研发的1类创新化学药,拟用于实体肿瘤和血液肿瘤的治疗是全球首个新型多靶点选择性受体酪氨酸激酶抑制剂AXL/VEGFR2/FLT3,可解决临床未满足的需求,有望在食管癌,胸腺癌,胆管癌等领域实现突破

可是,7月15日,陈康药业发布公告称,由于内外部环境变化等因素,结合公司实际情况和未来发展规划,经审慎分析并与中介机构反复沟通,公司决定终止2021年非公开发行a股股票公司计划通过其他方式积极推进创新药物KC1036的研发公告称,终止定增不会对公司生产经营和业务发展造成不利影响,不会损害公司和股东特别是中小股东的利益

日前,陈康药业2022年第二次临时股东大会审议决定,减少创新药物R&D及靶向抗肿瘤药物创新平台建设项目募集资金3.2亿元,占募集资金净额的34.99%,将用于新募集投资项目KC1036的研发。

创新药R&D周期长,投入大没有利润的积累和长期的投入,根本没有转型的可能中小型医药企业仍是我国创新药物R&D的主力军因此,平衡R&D大投入与业绩增长短期约束关系的关键是充分考虑企业财力与R&D能力的结合,使仿制药生产与R&D创新合理匹配,并通过老产品的利润适当补贴新产品开发,实现长期发展与短期效益的结合经济学教师韩军告诉《华夏时报》记者

事实是,今年以来,陈康药业的股价出现波动,从32.47元/股跌至24.73元/股持续自救的成功恐怕还得由市场来评判

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