目前全球唯一可用于新冠肺炎暴露前预防的中和抗体药物Evusheld,近日在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区通过进口特别审批。今天给第一批预约的人用药,适用于成人和青少年(年龄≥12岁,体重≥40kg)新冠肺炎暴露前预防。
该药落地博鳌,是因为海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区的“先行先试”政策,但并不代表其已经在国内正式上市。按照规定,博鳌乐城先行区可以使用该药。
在所有预防新冠肺炎的手段中,目前预防新冠肺炎的疫苗是众所周知的。与疫苗诱导机体产生自发免疫不同,中和抗体疗法通过补充抗体直接支持免疫系统。
一些呼吸专家告诉《第一财经日报》,疫苗和中和抗体可以在新冠肺炎的预防措施中发挥补充作用。虽然大多数人可以接种新冠肺炎疫苗,但这种方法可能不适合一些免疫力较弱的人。中和抗体药物的出现相当于一种新的预防方式。
在这种情况下,在博鳌首先试行的新冠肺炎预防药物恩施德适合哪些人群?
7月4日,海南博鳌乐城先行区管理局通过微信官方账号发布公告称,恩智德作为一种长效抗新冠肺炎中和抗体,优先应用于免疫功能受损或免疫力低下人群预防新冠肺炎感染。此外,该药物还可以为疫苗效果不佳、需要疫苗之外额外保护的人群提供保护。
目前对免疫脆弱人群的保护将成为该药的重点推广方向。
资料显示,由于对新冠肺炎疫苗的免疫反应不足,全球仍有约2%的人面临巨大的新冠肺炎感染风险。此外,根据我国近日公布的《新型冠状病毒防控方案》第九版工作方针,应精准定位免疫力低下人群,包括老年人、基础疾病患者、接受化疗的肿瘤患者、器官移植后服药患者、透析患者和服用免疫抑制药物的患者。
上述呼吸科专家介绍,免疫力健全或免疫反应正常的人,大部分体内细胞免疫、体液免疫或先天免疫、刺激免疫正常,即可以接种新冠肺炎疫苗,但也有一部分人,如肿瘤患者,特别是不早的,需要化疗、放疗或免疫的。比如器官移植后服药的患者,服用免疫抑制药物的患者等。,这些人接种新冠肺炎疫苗后不能产生相应的免疫反应。
“对于肿瘤患者来说,肿瘤的出现与自身免疫监测功能的下降有关,而很多用于肿瘤治疗的药物都是免疫抑制药物,会进一步导致免疫功能的下降。这种情况下,这些患者接种疫苗后,无法刺激体内的淋巴细胞和B细胞产生正常的保护性抗体。比如器官移植后的患者也需要服用抗免疫排斥药物,使移植的器官不会出现排斥反应,但这些医药行业也会抑制人体的免疫反应能力。所以这些人接种新冠肺炎疫苗后,不会产生抗体,或者产生的抗体量很少。”
自新冠肺炎疫情爆发以来,尤其是传染性更强的奥米克隆株出现后,如何填补老年人、基础疾病患者、接受化疗的癌症患者、器官移植后服药的患者、透析患者和服用免疫抑制药物的患者的短暂免疫屏障受到关注。
“毫无疑问,在新冠肺炎没有接种疫苗禁忌症的人应该首先推荐接种疫苗。与普通人群相比,免疫弱势人群感染新冠肺炎后更容易发展成重症或死亡,而感染新冠肺炎后,也会增加医疗资源负担,甚至带来医疗资源挤兑风险。加强对免疫力低下人群的保护,为他们提供有效的预防,将是常态化疫情防控的重要一环。”上述呼吸专家说。
在新冠肺炎的预防中,新冠肺炎中和抗体可以起到补充作用。然而,面对不断变异的新冠肺炎,能否维持中和抗体的效力仍然受到关注。
目前,根据牛津大学最新的临床前假病毒分析数据,上述药物对新出现的Omicron BA.4和BA.5变异体有效。不过这只是体外数据,真实世界情况还有待观察。
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